Јас. Преглед на литературата

1. Наслов
   Отворено судење на 5-метилтетрахидрофолат кај постари депресивни пациенти
2. Основни информации

• Датум на објавување: јуни 1993 година
• Списание: Анали на клиничка психијатрија
• Тип на истражување: Клиничка студија со отворена етикета

        3.   Јадро Заклучок

Студијата потврди дека покажала орална 5-метилтетрахидрофолат (MTHF) значителна ефикасност кај постари лица со депресивни пациенти: меѓу 20 пациенти кои се состануваат Дијагностички критериуми DSM-III-R, 16 завршиле најмалку 4 недели од третманот и 81% (13 пациенти) покажале значително подобрување на депресивните симптоми (HAM-D-21 резултатот се намали за ≥50%). Нема очигледни несакани реакции поврзани со дрога беа забележани за време на третманот, што укажува на нејзината безбедност и клиничка примена потенцијал.

Ii. Детален дизајн на истражување

1. Цел на истражување
   За да се процени терапевтскиот ефект на оралниот MTHF отпорен на желудник (50 mg/ден) кај постари депресивни пациенти и ја истражуваат неговата изводливост како а Безбедна интервенција.
2. Протокол за интервенција

• Дозирање и формулација: 50 мг/ден отпорен на желудник Орална подготовка (Ентерична технологија за обложување за заштита на активните состојки за директна апсорпција на цревата и намалување на оштетување на желудочна киселина).
• Карактеристики на примерокот: 20 постари пациенти (на возраст 60-82 години, значи 68,5 години), сите состаноци ДСМ-III-Р Дијагностички дијагностички Критериуми, ХАМ-Д-21 резултат ≥18, и без коморбидно тешки физички Болести или ментални нарушувања.

         3. Истражување Период

1-недела период на миење на плацебо + 6-недела третман со отворена етикета, со седмично Проценка на депресивни симптоми (HAM-D-21) и индикатори за безбедност.

Iii. Достигнувања во истражувањето и вредност на производот

1. Податоци за ефикасност

• Брзо подобрување: После 6 недели третман, Резултатот ХАМ-Д-21 значително се намали од основната линија 34,8 ± 5,5 на 9,9 ± 10,8 (p <0.0001), со истовремена ремисија на придружни симптоми како што како вознемиреност и соматизација.
• Висока стапка на одговор: 81% од постигнатите пациенти Клинички одговор (намалување на резултатите ≥ 50%), што укажува дека околу 81 од На секои 100 постари пациенти можат да имаат корист.
• Механистичка предност: MTHF учествува во Метаболизам на метилација, ја промовира синтезата на S-аденозилметионин (Исто) и го регулира метаболизмот на невротрансмитерите како што е допамин и 5-хидрокситриптамин, подобрување на патолошкиот механизам на депресија од коренот (комплементарна до целта на традиционалното антидепресиви).

2.        Безбедност Доказ

• Не беа пронајдени клинички значајни абнормалности Во лабораториски индикатори како што се рутина на крвта и функции на црниот дроб/бубрезите За време на третманот. Само неколку пациенти доживеале благи неспецифични симптоми како што се главоболка и несоница, без дефинитивно поврзани со лекови Несакани реакции.
• Карактеристики на производот на Магнафолат:
• Висока чистота: ≥99,8%, нечистотии JK12A <0,1%.
• Висока безбедност: Сертифициран како „Фолат на натурализација“, производот достигнува практично Нетоксично ниво, без употреба на токсични суровини како што е формалдехид и П-толуенсулфонска киселина.
• Директна апсорпција: Бр Потребно е метаболизам, директна апсорпција, биорасположивост 3-5 пати поголема од традиционалниот фолат.

3.        Клинички Значење

• Стареење-адаптивни предности: ослободени од срцева Токсичност и ортостатска хипотензија ризици од традиционални антидепресиви, особено погоден за постари лица со намален црн дроб и бубрег функции.
• Комбинирана апликација: Може да се користи како додаток терапија за антидепресиви или сама за блага депресија и Пациенти со нетолерантни лекови, проширувајќи ги опциите за третман.

Iv. Интерпретација на механизам и академско проширување

1. Механизам на дејствување
   Како активна форма на фолат во телото, MTHF влијае на депресивната патологија Преку следниве патеки:

• Улога на донатор на метил: учествува во централниот нервен Системска метилација за одржување на нормална синтеза на невротрансмитер, ДНК Поправка и фосфолипиден метаболизам на клеточна мембрана.
• Иста регулатива: го промовира истото производство на мозокот, кој делува како метил донатор во модификацијата на метилацијата на невротрансмитери како што се норепинефрин и 5-хидрокситриптамин, Регулирање на ефикасноста на синаптичката трансмисија.
• Метаболизам на хомоцистеин: ја намалува плазмата Нивото на хомоцистеин, ги намалува своите невротоксични ефекти и ги подобрува Когнитивно-емоционална мрежа за регулирање.

2.        Академски Синџир за поддршка и докази
Оваа студија формира доказ затворена јамка со последователни студии:

• Синергија на комбинирани лекови: Passeri et al. (1991) Судскиот процес со двојно слепа покажа дека 15 mg/d 5-MTHF комбинирани со Антидепресивите го зголемија намалувањето на резултатот од ХАМ-Д за 4,1 поен споредено со групата монотерапија (p <0.01).
• Пробив во популацијата отпорна на лекови: 2023 година Клиничката студија (NCT не јавно достапна) покажа дека 15 mg/d 5-MTHF во комбинација со SSRI подобрени симптоми кај над 50% од отпорни на SSRI Пациенти, особено погодни за носачи на мутација на генот MTHFR.
• Долгорочна верификација на безбедноста: 5-MTHF има биорасположивост од 51%-54%, без кумулативна токсичност по долгорочна употреба, а вообичаените несакани реакции се минлива блага главоболка со инциденца <5%.

V. Основни предности на производот Магафолат

Vi. Резиме на толкувањето на литературата

Пионерската студија во 1993 година прво го потврди тоа 5-метилтетрахидрофолат (Магнафолат) има дефинитивна ефикасност и безбедност во Геријатриска депресија, со својот механизам тесно поврзана со невротрансмитерот Метаболизам и мрежни метилациони мрежи. Со суровини со висока чистота и строга Контрола на нечистотии, производи од магнафолат покажуваат екстремно висока безбедност, додека Оптимизирање на биорасположивоста и усогласеноста на пациентите, со што се обезбедува низок ризик и високо прилагодлив план за дополнителен третман за постари депресивни пациенти и се очекува да станат нов избор во клинички третман.

Изгледите на пазарот: со влошување на глобалното стареење, Пазарот на ментално здравје се очекува да достигне 537,97 милијарди американски долари до 2025 година.

Магнафолат, со своите предности засновани на докази, е се очекува да игра важна вредност во сценаријата како што е клиничката исхрана поддршка и функционални здравствени производи.

Референци: Ianан Паоло Гуаралди, Маурицио Фава, Фаусто Маци и Пјетро Ла Грека. „Отворено судење на Метилтрахидрофолат кај постари депресивни пациенти. " Анали на клиничка психијатрија 5, Не. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.